最近幾天,恒瑞醫藥與北京石田光生物科技有限公司簽署戰略合作合同.雙方達成一致,石田光生物授予恒瑞醫藥大中華區第三代抗CD20抗體MIL62獨家商業化權,同時與恒瑞醫藥聯合開展MIL62與恒瑞醫藥相關產品的聯合臨床研究此次合作將進一步豐富恒瑞醫藥產品線,助力公司培育新的增長點同時,雙方達成初步股權投資意向,恒瑞醫藥擬作為基石投資者向石田光生物投資約3000萬美元
石天生物是一家處于臨床階段的中國生物制藥公司,專注于發現和開發分化型抗體藥物,致力于將免疫學和癌癥生物學的科學突破轉化為新的抗體療法石田光生物擁有國內領先的抗體藥物R&D和產業化技術能力,并形成了完善的技術體系是國家高新技術企業,北京生物醫藥產業跨越式發展創新領軍企業
MIL62是石田光生物研發的糖基化人源化II型抗CD20單克隆抗體Mil62是國內第一個也是唯一一個由國內藥企研發的第三代抗CD20抗體,在國內已進入期臨床試驗階段與第一代CD20抗體利妥昔單抗相比,MIL62獨特的結合表位和抗體糖基化修飾表現出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性2021年4月,石田光生物獲得美國食品藥品監督管理局州批準,對難治性濾泡性淋巴瘤患者進行三期注冊試驗MIL62用于治療各種血液腫瘤和自身免疫性疾病臨床試驗已經開展,包括來那度胺聯合治療復發性/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤,BTK抑制劑治療復發性/難治性CD20陽性B細胞淋巴瘤,以及標準治療方案治療狼瘡性腎炎
根據恒瑞醫藥與石田光生物達成的協議,石田光生物授予恒瑞醫藥MIL62在大中華區的獨家商業化權,并聯合開展了恒瑞醫藥MIL62及相關產品聯合使用的臨床研究雙方將成立R&D聯合委員會,通過共同開發MIL62和恒瑞醫藥相關產品,共同負責在許可區域內進行臨床試驗的實施,R&D費用由雙方承擔石田光生物依法取得MIL62上市許可后,由恒瑞醫藥負責產品商業化,石田光生物按產品凈銷售額向恒瑞醫藥支付商業化費用
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