7月13日，據(jù)綠竹生物披露，接到美國FDA的通知，公司的重組帶狀皰疹疫苗獲準(zhǔn)在美國進(jìn)入臨床研究。據(jù)披露，LZ901是綠竹生物向美國FDA首次申請即獲得許可進(jìn)入臨床研究的人用疫苗，也將是首家在美國開展重組帶狀皰疹疫苗臨床研究的中國公司。
據(jù)了解，帶狀皰疹疫苗LZ901為綠竹生物核心產(chǎn)品，主要用于預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。目前，該產(chǎn)品在中國處于II期臨床研究階段，預(yù)計(jì)將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗。
目前，全球共有三款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默克集團(tuán)的Zostavax#174;、葛蘭素史克的Shingrix#174;和SK化工株式會社的SkyZoster#174;。其中，SkyZoster僅在韓國銷售。由于Zostavax#174;作為帶狀皰疹預(yù)防的有效性低且市場競爭力疲弱，現(xiàn)已停產(chǎn)。于2021年，按以營業(yè)額統(tǒng)計(jì)數(shù)字計(jì)，Shingrix#174;就銷售收益而言占100%的全球市場份額，是中國唯一可商用的帶狀皰疹疫苗。
作為大三類疫苗之一，帶狀皰疹疫苗擁有巨大的市場潛力。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)按銷售收入計(jì)，全球帶狀皰疹疫苗市場從2015年的7億美元增至2021年的24億美元，復(fù)合年增長率為21.2%，并預(yù)期從2021年至2025年按26.8%的復(fù)合年增長率增長至2025年的61億美元，以及從2025年至2030年按15.5%的復(fù)合年增長率一步增長至2030年的126億美元。
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