醫學學術期刊《柳葉刀》的預印本平臺最近幾天發表了復星醫藥mRNA新冠肺炎疫苗福必泰在中國的二期臨床試驗主要研究成果根據消息顯示，這是首個公開中國人群II期臨床數據的mRNA新冠肺炎疫苗
結果表明，在健康或患有穩定基礎疾病的中國成年人中，每隔21天接種2劑福必泰，可誘導強烈的免疫反應，且安全性良好。
方法:在本研究中，受試者為中國兩個臨床點的18—85歲健康或醫學穩定的個體參與者按年齡分層，由獨立隨機專業人員隨機分配接受兩劑BNT162b2 30 μg肌肉注射或安慰劑，間隔21天
研究參與者，研究人員，研究人員，統計人員和主辦方的研究管理團隊不知道治療分組。
主要免疫原性終點是第二次注射后一個月抗新型冠狀病毒中和抗體的幾何平均滴度和血清轉換率安全性評估包括接種疫苗后14天內的反應性，不良事件和臨床實驗室參數基于完整病例，免疫原性和安全性分析中包括了接受至少一劑疫苗的隨機參與者在第二劑接種后1個月內報告結果
結果:總體而言，在2020年12月5日至2021年1月9日之間招募的959名參與者接受了至少一次注射。
50%中和效價GMT為2944和08%。
也就是說，BNT162b2誘導的血清成功中和了新型冠狀病毒變異株，73例BNT162b2受體中有58例檢測到T細胞反應。
反應性/抗原性的嚴重程度為輕度或中度，并在發病數天內消退本次試驗未出現與疫苗相關的嚴重不良反應，主動收集的不良反應較少
說明:BNT162b2疫苗可誘導強烈的免疫反應，中國成年人耐受性良好可是，隨訪時間短，新冠肺炎的發生率尚未得到評估安全性數據收集仍在繼續，并將持續到第二次注射后12個月
臨床注冊信息:ClinicalTrials.gov
注冊號:NCT04649021
數據涉及復星醫藥，BioNTech，江蘇省疾病預防控制中心—NHC腸道病原微生物重點實驗室，泰州市人民醫院，泰州市疫苗臨床研究中心，漣水縣疾病預防控制中心，漣水縣疾病預防控制中心等。
有媒體援引知情人士的話稱，富必泰的實驗數據和中國香港，澳門地區的真實數據已經提交給中國藥品監管部門，因此實驗數據的公布與富必泰在泰國獲批沒有直接關聯。
根據BioNTech此前的計劃，疫苗的三期臨床試驗將主要基于該公司的全球臨床數據目前計劃沒有變化但業內人士表示:原則上國內也需要一部分三期臨床試驗作為申請材料的一部分，其他大部分臨床數據可以使用全局數據
BioNTech此前表示:我們在向中國提交mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2申請的同時，也向相關部門提交了一份全面的數據目前相關部門正在審核文件，根據這些數據對疫苗進行評估
公開資料顯示，該疫苗由德國白鷗恩泰研發，在海外也被稱為輝瑞疫苗BNT162b2在國內命名為富必泰，上市還需審批
本站曾報道，這是FDA正式批準的第一種新冠肺炎疫苗，也是世界上第一種正式批準的具有完整III期數據的新冠肺炎疫苗。
復星醫藥正式參與了這種疫苗的聯合研發過程目前，該疫苗在中國的有條件上市審批進展正常，在中國的臨床試驗也在有序推進
也就是說，一旦國內審批通過，復星醫藥和BioNTech將迅速推進這種新冠肺炎疫苗在中國的國產化，使其成為國產化的mRNA疫苗。
根據消息顯示，上海復星醫藥控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司于2020年3月獲得德國BioNTech SE公司授權，基于其在中國大陸，港澳臺地區專有的mRNA技術平臺，獨家研發新型冠狀病毒疫苗產品并實現商業化。
BNT162b2已在中國香港特別行政區和澳門特別行政區獲批緊急使用和特殊許可進口，內地有望于近期獲批。
據報道，BNT162b2疫苗含有優化的新冠肺炎全長刺突糖蛋白mRNA，在人體內誘導產生的中和抗體可以阻止新冠肺炎與人體細胞表面的ACE2受體結合，從而侵入細胞導致死亡國外公布的臨床結果表明，其保護率可達95%
復星國際董事長:新冠肺炎mRNA疫苗福必泰審批進展正常
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