每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問:根據(jù)吉威醫(yī)療公眾號最新新聞，公司已經(jīng)取得美國FDA最新支架獲批，是否屬實，雖然美國市場已經(jīng)有同類產(chǎn)品獲批，但是不影響正常銷售吧
藍帆醫(yī)療4月25日在投資者互動平臺表示，公司的BioFreedomTM支架已經(jīng)于2022年4月中正式獲批美國FDA注冊證，BioFreedomTM支架已成為全球目前唯一獲得美國FDA，歐盟CE，日本PMDA，中國NMPA四大監(jiān)管機構注冊，且都獲得高出血風險適應癥的支架至此，高出血風險人群的介入治療或將迎來嶄新篇章 取得FDA注冊證后，公司的BioFreedomTM支架即可在美國市場進行銷售，在美國市場其他同類產(chǎn)品的獲批，不影響公司BioFreedomTM支架在美國市場的正常銷售
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