通化東寶制藥有限公司于2022年4月收到德國監管機構頒發的三份可溶性甘精胰島素注射液BC ComboI期臨床試驗批準通知后,已在德國開始I期臨床試驗,并于最近幾天招募了首名成功完成CT046—ADO05試驗的受試者。
通化東寶表示,BC Combo在德國I期臨床試驗的成功開展,使BC Combo在獲得世界領先技術標準下的頜骨研究數據的基礎上,更快地完成了支持III期臨床試驗的早期臨床藥理研究這也將為后續產品的國際臨床試驗申請和臨床試驗積累寶貴經驗若未來該產品成功獲批上市,將為患者提供更多的藥物選擇,與通化東寶現有產品形成更加全面,豐富的糖尿病藥物產品體系,促進公司核心競爭力的持續提升,進一步鞏固公司在糖尿病治療領域的地位
公告信息顯示,BC Combo雙胰島素注射液通過添加新的輔料,可使甘精胰島素和賴脯胰島素在中性pH值下形成穩定的雙胰島素復方制劑具有餐相吸收,起效快,相變疊加少,基期效應持久的藥代動力學和藥效學特點
通化東寶表示,未來公司將以尚未滿足的臨床需求為導向,進一步豐富內分泌代謝領域的R&D管道,通過多層次的產品體系滿足不同階段,不同特點患者的用藥需求,繼續加快向創新型制藥企業轉型發展,提高R&D效率,提升R&D水平,同時,以海外市場為重點,加大國際化布局,全面提升公司綜合競爭力,為持續提升公司價值打下堅實基礎。
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