最近幾天，江蘇瑞科生物科技股份有限公司宣布，其新型佐劑重組蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV臨床試驗申請獲得國家美國食品藥品監督管理局藥品審評中心批準。
根據消息顯示，ReCOV是理光生物科技通過綜合應用新型佐劑，蛋白質工程平臺等技術平臺研發的下一代重組蛋白疫苗配備理光自主研發的水包油BFA03佐劑，標準為AS03，采用RBD—NTD雙組分抗原設計對奧米克隆，德爾塔等變異病毒具有良好的交叉中和作用和免疫持久性
在新西蘭進行的I期研究表明，ReCOV在成人和老年受試者中普遍安全且耐受性良好ReCOV起效快，首劑接種后血清抗體陽轉率100%
 此外，在規模化生產和質量管理方面，瑞科生物—雷柯夫泰州生產基地總建筑面積超過17000平方米，已形成年產1億劑以上新冠肺炎疫苗的生產能力，可快速擴大至年產3億劑日前，ReCOV泰州生產基地通過歐盟QP審核2021年11月，瑞科生物已獲得江蘇美國食品藥品監督管理局頒發的新冠肺炎疫苗藥品生產許可證
據介紹，鑒于佐劑研發和生產的復雜性，目前大多數疫苗企業不具備佐劑的商業化生產能力，只能依靠有限的合格供應商采購獲批的佐劑國家《醫藥工業發展十四五規劃》也將新型疫苗佐劑列為生物制藥技術的重點發展方向
瑞科生物是為數不多的能夠研發FDA批準的新型佐劑的公司。
目前，瑞科新型生物佐劑平臺，蛋白質工程平臺，免疫評估平臺已經形成‘鐵三角’，在抗原設計與優化，佐劑研發與生產，確定抗原與佐劑最佳組合等方面形成協同效應我們的新佐劑在引發疫苗抗原特異性抗體，T細胞免疫應答和免疫持久性方面具有明顯優勢，這將大大提高新冠肺炎疫苗的保護效果瑞科生物創始人，董事長兼總經理劉墉博士表示，除了ReCOV，新佐劑技術還被應用于帶狀皰疹，人乳頭瘤病毒，結核病等疫苗領域未來，瑞科生物將繼續瞄準全球疫苗領域的技術制高點，強化創新R&D實力，繼續集中資源推進關鍵管道商業化
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